Normed Foot and Ankle Instruments - Drill, Tap, Countersink (2019-04-04)
- Date de début :
- 4 avril 2019
- Date d’affichage :
- 3 mai 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69816
Dernière mise à jour: 2019-05-03
Produits touchés
A. Normed Foot and Ankle Instruments - Drill
B. Normed Foot and Ankle Instruments - Tap
C. Normed Foot and Ankle Instruments - Countersink
Raison
Zimmer GmbH procède à un rappel d’instruments médicaux concernant des instruments précis anciennement fabriqués et commercialisés par Normed Medizin-Technik GmbH. Tous les lots fabriqués par cette entreprise sont visés par le présent rappel. Seuls les instruments portant le nom/logo « Normed » sont assujettis à cette mesure de retrait.
Zimmer Biomet a reçu des plaintes faisant état de ruptures d’embouts. Une enquête a révélé que Normed Medizin-Technik GmbH a peut-être fabriqué certains lots à partir d’un matériau différent de celui qui est défini dans les spécifications applicables. Par mesure de précaution, Zimmer Biomet a décidé de retirer la famille complète d’instruments fabriqués par Normed Medizin-Technik GmbH avant son transfert à Zimmer Biomet en 2014.
Produits touchés
A. Normed Foot and Ankle Instruments - Drill
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
502015106
502015107
502015114
502015115
502015120
502015124
502015130
502015131
502015136
502015137
502015142
502015145
502015146
502015206
502015207
502015208
502015211
502015212
502015213
502015216
502015217
502015218
502015402
502015403
502015619
502015620
502015621
502015623
502015628
502015629
502015630
502015631
502015634
502015635
502015636
502015637
502015638
502015640
502015650
502015706
ST502015206
ST502015207
ST502015208
ST502015212
ST502015216
ST502015217
ST502015402
ST502015403
ST502015619
ST502015620
ST502015621
ST502015623
ST502015628
ST502015630
ST502015631
ST502015635
ST502015640
ST502015650
ST502015706
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GmbH
Sulzer Allee 8
Winterthur
8404
SUISSE
B. Normed Foot and Ankle Instruments - Tap
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
503002041
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GmbH
Sulzer Allee 8
Winterthur
8404
SUISSE
C. Normed Foot and Ankle Instruments - Countersink
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
28.66.110
28.66.111
28.66.112
28.66.113
503004177
503004341
503004342
503004351
503004352
503004353
503004541
503004542
ST28.66.111
ST28.66.113
ST503004541
ST503004542
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GmbH
Sulzer Allee 8
Winterthur
8404
SUISSE