Novum IQ LVP
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Novum IQ LVP
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Novum IQ LVP | Tous les lots. | 40700BAX |
Problème
Baxter a diffusé un avis de correction urgente visant un instrument médical destiné à la pompe à perfusion à grand volume Novum IQ en raison des deux problèmes suivants :
- Il existe un risque de sous-perfusion lors de la transition d’un débit faible à un débit élevé (p. ex. en cas de bolus ou de simple modification du débit). Plus précisément, le risque survient lorsque le deuxième débit est plus du double du premier débit.
- Baxter a relevé une augmentation des signalements transmis par les clients au sujet de cas de perfusion excessive et de sous-perfusion, qui pourraient être attribuables à un mauvais chargement. Si la tubulure n’est pas correctement chargée dans le canal de la pompe, le débit de perfusion pourrait être supérieur ou inférieur à celui programmé.
Date de début du rappel: le 17 juillet, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
| Baxter Healthcare Corporation |
| 1 Baxter Parkway, Deerfield, Illinois, United States, 60015 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77756
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