Rappel de produits de santé

OBM – Boîtier d’acquisition des données

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
OBM – Boîtier d’acquisition des données
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

OBM – Boîtier d’acquisition des données

Nos de série : 001 à OBM00002H3613

OBM00002

Problème

Natus a pris connaissance de deux plaintes concernant le moniteur Olympic Brainz Monitor : les étiquettes de placement des électrodes sur le boîtier d’acquisition des données (DAB) sont placées à l’envers. Cette erreur d’étiquetage peut entraîner un mauvais alignement des canaux gauche et droit si les électrodes ne sont pas connectées correctement.

Date de début du rappel: Le 5 mai, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd (Xltek)

2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, Canada, L6H 5S1

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77455

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