Rappel de produits de santé

Occlutech Sizing Balloon (2018-08-31)

Date de début :
31 août 2018
Date d’affichage :
17 septembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67762

Produits touchés

Occlutech Sizing Balloon

Raison

Au cours de l'étape "emballage et étiquetage" de la fabrication, la mauvaise notice d'utilisation a été jointe à certains des produits du lot B18007 (numéro d'article REF 53SB355). Par conséquent, au lieu de la notice d'utilisation correspondant au ballonnet de mesure Occlutech, c'est celle d'un produit complètement différent qui a été jointe.

Produits touchés

Occlutech Sizing Balloon

Numéro de lot ou de série

B18007

Numéro de modèle ou de catalogue

53SB355

Entreprises
Fabricant

Occlutech GmbH

Winzerlaer Str. 2

Jena

07745

ALLEMAGNE