Occlutech Sizing Balloon (2018-08-31)
- Date de début :
- 31 août 2018
- Date d’affichage :
- 17 septembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67762
Produits touchés
Occlutech Sizing Balloon
Raison
Au cours de l'étape "emballage et étiquetage" de la fabrication, la mauvaise notice d'utilisation a été jointe à certains des produits du lot B18007 (numéro d'article REF 53SB355). Par conséquent, au lieu de la notice d'utilisation correspondant au ballonnet de mesure Occlutech, c'est celle d'un produit complètement différent qui a été jointe.
Produits touchés
Occlutech Sizing Balloon
Numéro de lot ou de série
B18007
Numéro de modèle ou de catalogue
53SB355
Entreprises
- Fabricant
-
Occlutech GmbH
Winzerlaer Str. 2
Jena
07745
ALLEMAGNE