Octagam 10% (Immune globulin intravenous, Human): Qualité
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Octagam 10% (Immune globulin intravenous, Human)
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire
Voir les instructions ci-dessous.
Produits visés
Marque |
Nom Du Produit |
Autorisation De Mise En Marché |
Forme Posologique |
Concentration |
Lot |
|---|---|---|---|---|---|
Octagam 10% (Immune globulin intravenous, Human) |
Octagam 10% (Immune globulin intravenous, Human) |
DIN 02380145 |
Solution |
Immunoglobuline (Humaine) 100mg/ml |
K130A8562 |
Problème
| Taux de déclaration élevé de réactions d'hypersensibilité dans le lot affecté. |
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Distributeurs
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
|
Octapharma Canada Inc. 308-214 King Street West, Toronto, Ontario M5H 3S6 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63944
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