OminBed & Giraffe Incubator (2020-05-06)

Date de début :

6 mai 2020

Date d’affichage :

15 mai 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73119

Dernière mise à jour: 2020-05-15

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. OminBed
2. Giraffe Incubator

Raison

GE Healthcare a pris conscience que certains incubateurs Giraffe et Giraffe Omnibeds fabriqués avant 2012 peuvent fournir un niveau d’oxygène environnemental différent de celui affiché par l’appareil, si un composant optionnel appelé module d’oxygène servo est installé dans votre appareil. Le module Servo Oxygen régule automatiquement l’oxygène fourni en interne par l’appareil. La surveillance standard de l’oxymétrie de pouls permet de détecter les changements du niveau d’oxygène du patient et, par conséquent, ce problème ne devrait entraîner qu’une hypoxie ou une hyperoxie temporaire. Aucune blessure n’a été signalée en raison de ce problème. AUCUNE BLESSURE N’A ÉTÉ SIGNALÉE EN RAISON DE CE PROBLÈME.

Produits touchés