Rappel de produits de santé

ONLINE DAT Amphetamines II for Roche Hitachi 917 and Modular P Analyzers, ONLINE DAT Amphetamines II For Cobas Integra and Amphetamines II (AMPS2) (2018-08-31)

Date de début :
31 août 2018
Date d’affichage :
5 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67874

Produits touchés

A. ONLINE DAT Amphetamines II for Roche Hitachi 917 and Modular P Analyzers

B. ONLINE DAT Amphetamines II For Cobas Integra

C. Amphetamines II (AMPS2)

Raison

Une nouvelle réaction croisée a été constatée en lien avec le promédicament lisdexamfétamine. Par conséquent, l'énoncé suivant sera dorénavant inclus dans les fiches de méthode de tous les tests de dépistage des amphétamines : « La lisdexamfétamine est un promédicament pharmacologiquement inactif de la dextroamphétamine. Une fois ingérée, la lisdexamfétamine est convertie en L-lysine et en dextroamphétamine active, ce qui peut donner un résultat positif à ce test. »

Produits touchés

A. ONLINE DAT Amphetamines II for Roche Hitachi 917 and Modular P Analyzers

Numéro de lot ou de série

26609801

29592501

33333001

Numéro de modèle ou de catalogue

04939425190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


B. ONLINE DAT Amphetamines II For Cobas Integra

Numéro de lot ou de série

24047901

26610601

29594101

Numéro de modèle ou de catalogue

04512936190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


C. Amphetamines II (AMPS2)

Numéro de lot ou de série

24047201

26609901

29592701

33333101

Numéro de modèle ou de catalogue

06334385190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE