Rappel de produits de santé

Optima CT660 and Revolution EVO (2017-06-01)

Date de début :
1 juin 2017
Date d’affichage :
12 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65676

Produits touchés

  1. Optima CT660
  2. Revolution EVO

Raison

GE Healthcare a récemment pris connaissance d’un problème de sûreté potentiel qui peut faire en sorte qu’un examen débute avant la fin du délai prescrit. Plus précisément, si un examen est interrompu pendant le délai de préparation au moyen du bouton d’arrêt d’urgence et que l’examen est réinitialisé, le délai initial pourrait être plus court que prévu. Si des membres du personnel se trouvent dans la salle au moment où l’examen est amorcé prématurément, ils pourraient être exposés à un rayonnement X diffus.

Produits touchés

A. Optima CT660

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Optima CT660

Entreprises
Fabricant

GE Healthcare Japan Corporation

7-127 Asahigaoka, 4 Chome, Hinoshi

Tokyo

191-8503

JAPON


B. Revolution EVO

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Revolution EVO

Entreprises
Fabricant

GE Healthcare Japan Corporation

7-127 Asahigaoka, 4 Chome, Hinoshi

Tokyo

191-8503

JAPON