OpTmizer CTS T-Cell Expansion SFM (2019-05-15)

Date de début :

15 mai 2019

Date d’affichage :

31 mai 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70071

Dernière mise à jour: 2019-05-31

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

OpTmizer CTS T-Cell Expansion SFM

Raison

Un appareil défectueux a été utilisé pour raccorder le tube de remplissage et le sac. Il en a résulté un scellement inadéquat qui a mené à une fuite au niveau du raccordement du tube de remplissage et du sac lorsque le sac était mis sous contrainte dans une configuration d'emballage particulière. Ce problème a été constaté pour la première fois le 11 juin 2018.

Produits touchés