Oragene DNA (2018-06-20)

Date de début :

20 juin 2018

Date d’affichage :

6 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71991

Dernière mise à jour: 2020-01-07

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  Raison
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  Produits touchés

PRoduits touchés

Oragene DNA

Raison

Le programme de surveillance de la durée de conservation de DNA Genotek prévoit des essais accélérés pour confirmer les allégations relatives à la durée de conservation des produits. Ces essais ont révélé que les produits et les lots pouvaient ne pas fonctionner comme prévu s'ils n'étaient conservés à la température maximale indiquée sur l'étiquette (30 °) pendant plus de 18 mois. Ce problème n'a aucune incidence sur le rendement des produits conservés à des températures entre 15 ° et 25 ° jusqu'à la date « Prélever la salive avant le » ou « Prélever avant le » indiquée.

Produits touchés