Orbera Intragastric Balloon System (2019-07-18)
- Date de début :
- 18 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 2 août 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70595
Dernière mise à jour: 2019-08-02
Produits touchés
Orbera Intragastric Balloon System
Raison
TGA a conseillé à Apollo d'ajouter des renseignements en matière de sûreté concernant les types d'effets indésirables qui ne figuraient pas dans le mode d'emploi, à savoir l'aspiration et la perforation gastriques.
Produits touchés
Orbera Intragastric Balloon System
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
B-50000
B40800
Entreprises
- Fabricant
-
APOLLO ENDOSURGERY, INC.
1120 S Capital Of Texas HWY., Édifice 1, Suite 300
Austin
78746
Texas
ÉTATS-UNIS