Orfenace Tablet 100mg(2021-04-13)
- Date de début :
- 13 avril 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75399
Dernière mise à jour:
2021-04-15
Résumé
-
Produit:
Orfenace Tablets 100mg
Raison
Présence de N-méthyl-N-nitroso-2-[(2-méthylphényl)phénylméthoxy]éthanamine (NMOA) au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots affectés.
Étendue de la distribution
Détaillants, Grossistes
Produits touchés
Orfenace Tablet 100mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02047535
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Citrate d'orphénadrine 100mg
Numéro de lot ou de série
10025A18,10025B18,10025A19,36664, 37342,37384,38058
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sterimax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville
L6H 6R4
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sterimax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville
L6H 6R4
Ontario
CANADA