ORTHO VISION ANALYZER (2020-12-22)
- Date de début :
- 22 décembre 2020
- Date d’affichage :
- 7 janvier 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74707
Dernière mise à jour:
2021-01-07
Produits Touchés
A. ORTHO VISION ANALYZER
B. ORTHO VISION MAX ANALYZER
Raison
En raison d’une anomalie logicielle sur les analyseurs Ortho Vision et Ortho Vision Max configurés avec la version 5.12.8 ou 5.13.0 du logiciel, une purge de la pipette peut se produire dans un flacon de réactif quand le bras de la pipette (PIPA) quitte le mode veille, qu’un ou plusieurs flacons de réactif/diluant sont chargés sur le système et que l’opérateur entre en mode maintenance avant que l’analyseur ne termine l’inventaire des réactifs.
Produits touchés
A. ORTHO VISION ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Software ver 5.12.8 and 5.13.0
Numéro de modèle ou de catalogue
6904577
Entreprises
- Fabricant
-
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS INC.
1001 US HWY 202
Raritan
08869
New Jersey
ÉTATS-UNIS
B. ORTHO VISION MAX ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Software ver 5.12.8 and 5.13.0
Numéro de modèle ou de catalogue
6904576
Entreprises
- Fabricant
-
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS INC.
1001 US HWY 202
Raritan
08869
New Jersey
ÉTATS-UNIS