Rappel de produits de santé

ORTHO VISION ANALYZER (2020-12-22)

Date de début :
22 décembre 2020
Date d’affichage :
7 janvier 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74707



Dernière mise à jour:
2021-01-07

Produits Touchés

A. ORTHO VISION ANALYZER

B. ORTHO VISION MAX ANALYZER

Raison

En raison d’une anomalie logicielle sur les analyseurs Ortho Vision et Ortho Vision Max configurés avec la version 5.12.8 ou 5.13.0 du logiciel, une purge de la pipette peut se produire dans un flacon de réactif quand le bras de la pipette (PIPA) quitte le mode veille, qu’un ou plusieurs flacons de réactif/diluant sont chargés sur le système et que l’opérateur entre en mode maintenance avant que l’analyseur ne termine l’inventaire des réactifs.

Produits touchés

A. ORTHO VISION ANALYZER

Numéro de lot ou de série

Software ver 5.12.8 and 5.13.0

Numéro de modèle ou de catalogue

6904577

Entreprises
Fabricant

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS INC.

1001 US HWY 202

Raritan

08869

New Jersey

ÉTATS-UNIS


B. ORTHO VISION MAX ANALYZER

Numéro de lot ou de série

Software ver 5.12.8 and 5.13.0

Numéro de modèle ou de catalogue

6904576

Entreprises
Fabricant

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS INC.

1001 US HWY 202

Raritan

08869

New Jersey

ÉTATS-UNIS