Rappel de produits de santé

Ortho Vision Analyzer and Ortho Vision Max Analyzer (2021-03-16)

Date de début :
16 mars 2021
Date d’affichage :
1 avril 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75295



Dernière mise à jour:
2021-04-01

Produits Touchés

  1. ORTHO VISION ANALYZER
  2. ORTHO VISION MAX ANALYZER

Raison

Une plainte a été déposée par un client qui a mis en place un protocole défini par l'utilisateur (UDP). Lorsqu'un problème de distribution survenait, le résultat était signalé comme une réaction négative au lieu d'être signalé comme un mauvais niveau de liquide (WLL).

Produits touchés

A. ORTHO VISION ANALYZER

Numéro de lot ou de série
  • Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 6904577
Entreprises
Fabricant

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS INC.

1001 US HWY 202

Raritan

08869

New Jersey

ÉTATS-UNIS


B. ORTHO VISION MAX ANALYZER

Numéro de lot ou de série
  • 70002012
  • 70002013
  • 70002021
  • 70002022
  • 70002027
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 6904576
Entreprises
Fabricant

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS INC.

1001 US HWY 202

Raritan

08869

New Jersey

ÉTATS-UNIS