Rappel de produits de santé

ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D (2017-12-05)

Date de début :
5 décembre 2017
Date d’affichage :
8 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65534

Produits touchés

ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D

Raison

L’unité de radiographique panoramique ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D (n° de série : kt1700214) de KaVo a été distribuée avec un manuel d’utilisation et un DVD incorrects. Le manuel d’utilisation D519207 REV. 5 ne contient pas d’avertissement indiquant que « l’appareil ne doit pas être utilisé pour les examens de dépistage ».

Produits touchés

ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D

Numéro de lot ou de série

KT1700214

Numéro de modèle ou de catalogue

900991

Entreprises
Fabricant

Palodex Group Oy also trading as Instrumentarium Dental

Nahkelantie 160

Tuusula

04300

FINLANDE