ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D (2017-12-05)
- Date de début :
- 5 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 8 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65534
Produits touchés
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D
Raison
L’unité de radiographique panoramique ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D (n° de série : kt1700214) de KaVo a été distribuée avec un manuel d’utilisation et un DVD incorrects. Le manuel d’utilisation D519207 REV. 5 ne contient pas d’avertissement indiquant que « l’appareil ne doit pas être utilisé pour les examens de dépistage ».
Produits touchés
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D
Numéro de lot ou de série
KT1700214
Numéro de modèle ou de catalogue
900991
Entreprises
- Fabricant
-
Palodex Group Oy also trading as Instrumentarium Dental
Nahkelantie 160
Tuusula
04300
FINLANDE