Oscar 2, ABP/CBP System (2020-03-31)
- Date de début :
- 31 mars 2020
- Date d’affichage :
- 8 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73015
Dernière mise à jour: 2020-05-08
Produits touchés
- Oscar 2, ABP System
- Oscar 2, ABP/CBP System
Raison
Suntech Medical Instruments, Inc. a reçu une plainte (COM-000123) indiquant que l’appareil affichait 12,0 plutôt que 120. L’enquête a révélé qu’un réglage de configuration erroné avait été appliqué aux dispositifs pendant la production.
Produits touchés
A. Oscar 2, ABP System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 99-0133-00
- 99-0133-01
Entreprises
- Fabricant
-
Suntech Medical Inc.
507 Airport Blvd., Suite 117
Morrisville
27560
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS
B. Oscar 2, ABP/CBP System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 99-0133-02
- 99-0133-03
Entreprises
- Fabricant
-
Suntech Medical Inc.
507 Airport Blvd., Suite 117
Morrisville
27560
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS