Rappel de produits de santé

Oxygénateurs Quadrox-i et ensembles de perfusion de Maquet

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Oxygénateurs Quadrox-i et ensembles de perfusion de Maquet
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Oxygénateur pour adultes Quadrox-i avec réservoir intégré à coque rigide

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

VKMO 71000
VKMO 70000

Ensemble de perfusion avec revêtement Softline

3000267224
3000297817
3000282071
3000263899
3000277366
3000306549
3000316377
3000315697

BO-HQV 46904
BO-HQV 55812
BO-HQV 55813

Ensemble pour perfusion

3000252905

HQV 94500

Ensemble personnalisé avec revêtement Softline

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

BO-HQV 59206
BO-HQV 55004
BO-HQV 56114

Ensemble de perfusion avec revêtement Bioline

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

BEQ-HQV 46904
BEQ-HQV 65008
BEQ-HQV 52700-1

Problème

Des particules étrangères pourraient être présentes dans le réservoir VHK 71000. Ce réservoir peut être utilisé de façon autonome ou comme composante de différents ensembles de tubulures personnalisées. Le problème ne touche que les produits fabriqués avant le 21 juin 2023.

Date de début du rappel: le 15 juillet, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Maquet Cardiopulmonary GmbH

Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75865

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