Pad-Pak™ de HeartSine®
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Pad-Pak™ de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | PAD-PAK-01 |
| Batterie et électrodes de défibrillation Pad-Pak-07 de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | PAD-PAK-07 |
| Pediatric-Pak™ de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | PAD-PAK-02 |
Problème
Il a été déterminé, dans le cadre de la surveillance post-commercialisation, que les cartouches Pad-Pak ne s’insèrent pas toujours correctement dans les défibrillateurs automatisés externes (DAE) Samaritan® PAD de HeartSine (comme l’exige le mode d’emploi), ce qui peut entraîner une défaillance lors de l’utilisation de l’appareil. Une enquête a permis d’établir que les problèmes d’insertion des cartouches Pad-Pak pourraient être causés par une erreur d’utilisation ou par le gauchissement des goupilles de positionnement, ce qui peut survenir au cours de la fabrication. Si l’appareil ne parvient pas à établir la connexion, il répétera la commande « Apply pads to patient's bare chest ». Dans certains cas, le DAE peut ne pas s’allumer du tout.
Date de début du rappel: le 22 août 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Heartsine Technologies, Ltd.
207 Airport Road West, Belfast, Northern Ireland, United Kingdom, BT3 9ED
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