Rappel de produits de santé

Palindrome Precision Sport Packs

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Palindrome Precision Sport Packs
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Palindrome Precision Sport Pack, cathéter d’hémodialyse à long terme

240450106
2430500205
241900044
241270012
2425500134
2425500136
240850176
2430500241
2427700193
2426700099
241970039
242180254
2427700187
241800007
2302500151
241340289
2427700184
2427700191
242110218
241550024
242110216
2427700194
242180247
242180248
2425500133
2427700188

8888133504P
8888123400P
8888128450P
8888133500P
8888119360P
8888119364P
8888128454P
8888123404P

Palindrome Precision SI Sport Pack, cathéter d’hémodialyse à long terme, pointe symétrique, manchon à ions d’argent

2427700199

8888123408P

Palindrome Precision Sport Pack, cathéter d’hémodialyse à long terme, pointe symétrique, cathéter incurvé

240640172
240780122
2313000140

8888128460P
8888123410P
8888119370P

Palindrome Precision H Sport Pack, cathéter d’hémodialyse à long terme, pointe symétrique, revêtement d’héparine

2234800159
2418000150
2412000238
2315600122
2412000239

8888119365P
8888123405P

Palindrome Precision HSI Sport Pack, cathéter d’hémodialyse à long terme, pointe symétrique, revêtement d’héparine, manchon à ions d’argent

2335200416
2402400082

8888119369P

Problème

Cardinal Health Canada a été avisé du rappel urgent de produits par Mozarc Medical US LLC, anciennement Medtronic – Renal Care Solutions. Mozarc Medical lance volontairement le rappel de certains lots de produits emballés dans le Palindrome™ Precision Sport Pack. Cette mesure vise à prévenir l’utilisation de produits potentiellement altérés. Il se pourrait que le sachet, normalement scellé, de certains lots de cathéters de configuration particulière Palindrome™ Precision, Palindrome™ Precision H, Palindrome™ Precision HSI et Palindrome™ Precision SI Sport Pack présente une trou. Ce problème d’intégrité ne touche que les emballages Palindrome™ Precision Sport Pack et n’a aucune incidence sur l’emballage des autres trousses Palindrome Precision, Palindrome Kit et Sport Pack.

Date de début du rappel: Le 25 avril, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Mozarc Medical Us Llc Dba Covidien Llc

15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77424

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