Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire
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Résumé
Produit
Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | RFIT-ASY-0147 |
Problème
Biomérieux a constaté une augmentation du nombre de plaintes de la part de clients au sujet de résultats faussement positifs concernant Serratia marcescens avec le panel Biofire BCID2 lorsqu’il est utilisé en conjonction avec des numéros de lots spécifiques les flacons de culture Bact/Alert PF Plus et Bact/Alert FA Plus
Date de début du rappel: Le 10 juin, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Biofire Diagnostics, Llc.
515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75774
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