Rappel de produits de santé

Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Panel BCID2 (Blood Culture Identification 2) de Biofire

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

RFIT-ASY-0147

Problème

Biomerieux a observé une augmentation des plaintes de clients associées à l’obtention de résultats faussement positifs pour Serratia marcescens lorsque le panel Biofire BCID2 était utilisé avec les lots suivants de flacons de milieu de culture BACT/ALERT PF Plus (numéro de référence 410853) : lots 0004101718, 0004101790 et 0004101958.

Date de début du rappel: Le 10 juin, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Biofire Diagnostics, Llc.

515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75774

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