Rappel de produits de santé

Panel FilmArray® NGDS Warrior

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Panel FilmArray® NGDS Warrior
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Le fabricant informera la clientèle touchée des directives à suivre. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Panel FilmArray® NGDS Warrior 325425D DFA2-ASY-0012
Panel FilmArray® NGDS Warrior 324725D DFA2-ASY-0012
Panel FilmArray® NGDS Warrior 325925D DFA2-ASY-0012
Panel FilmArray® NGDS Warrior 306626D DFA2-ASY-0012
Panel FilmArray® NGDS Warrior 324325D DFA2-ASY-0012
Panel FilmArray® NGDS Warrior 325825D DFA2-ASY-0012

Problème

Des analyses ont révélé une réduction potentielle de la sensibilité à la souche responsable de l'éclosion du virus Bundibugyo de 2026, ce qui pourrait entraîner la non-détection d’orthoebolavirus (« not detected ») lors des analyses effectuées au moyen du panel FilmArray® NGDS Warrior - CA.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises
Biofire Defense Llc
79 West 4500 South, Salt Lake City, Utah, United States, 84107
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82440

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