Rappel de produits de santé

Paradigm Insulin Infusion Pump and MMT-508, Paradigm 522, Paradigm 722, Paradigm 554, and Paradigm 754 Infusion Pumps (2019-06-27)

Date de début :
27 juin 2019
Date d’affichage :
5 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70351



Dernière mise à jour: 2019-07-05

Produits touchés

  1. MMT-508 Insulin Pump
  2. Paradigm 522 Insulin Pump
  3. Paradigm 722 Insulin Pump
  4. Paradigm Insulin Infusion Pump
  5. Paradigm Insulin Infusion Pump
  6. Paradigm 554 Insulin Pump
  7. Paradigm 754 Insulin Pump

Raison

Medtronic sensibilise ses clients à un risque potentiel en matière de cybersécurité. Des chercheurs en sécurité ont identifié des vulnérabilités potentielles liées à la cybersécurité des pompes à insuline répertoriées. Une personne non autorisée possédant des compétences techniques spécifiques et de l’équipement spécial pourrait se connecter sans fil à une pompe à insuline à proximité pour en modifier les paramètres et contrôler l’administration de l’insuline. Cela pourrait entraîner une hypoglycémie (si de l’insuline supplémentaire est administrée) ou une hyperglycémie, puis mener à une acidocétose diabétique (si la quantité d’insuline administrée est insuffisante). À l’heure actuelle, Medtronic n’a reçu aucun signalement confirmé de personnes non autorisées qui modifient les paramètres d'une pompe à insuline ou qui en contrôlent l’administration.

Produits touchés

A. MMT-508 Insulin Pump

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-508

Entreprises
Fabricant

Medtronic Minimed

18000 Devonshire St.

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS


B. Paradigm 522 Insulin Pump

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-522

Entreprises
Fabricant

Medtronic Minimed

18000 Devonshire St.

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS


C. Paradigm 722 Insulin Pump

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-722

Entreprises
Fabricant

Medtronic Minimed

18000 Devonshire St.

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS


D. Paradigm Insulin Infusion Pump

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-511

Entreprises
Fabricant

Medtronic Minimed

18000 Devonshire St.

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS


E. Paradigm Insulin Infusion Pump

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • MMT-512
  • MMT-515
  • MMT-712
  • MMT-715
Entreprises
Fabricant

Medtronic Minimed

18000 Devonshire St.

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS


F. Paradigm 554 Insulin Pump

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • MMT-554
  • MMT-554CMB
  • MMT-554CMH
  • MMT-554CML
  • MMT-554CMP
  • MMT-554CMS
Entreprises
Fabricant

Medtronic Minimed

18000 Devonshire St.

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS


G. Paradigm 754 Insulin Pump

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • MMT-754
  • MMT-754CMB
  • MMT-754CMH
  • MMT-754CML
  • MMT-754LCMS
Entreprises
Fabricant

Medtronic Minimed

18000 Devonshire St.

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS