Rappel de produits de santé

Pentacam Axl (2017-11-27)

Date de début :
27 novembre 2017
Date d’affichage :
8 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-65522

Produits touchés

PENTACAM AXL

Raison

Affichage possible d’une valeur de sortie erronée lorsqu’une séquence de flux de travail particulière pour effectuer le calcul de puissance est utilisée. L’affichage couleur de la valeur « spécification de la qualité » (QS) passe du jaune au blanc, tandis que les valeurs de sortie restent inchangées.

Produits touchés

PENTACAM AXL

Numéro de lot ou de série

1.21r01

1.21r03

1.21r11

1.21r13

Numéro de modèle ou de catalogue

70100

Entreprises
Fabricant

OCULUS Optikgeraete GmbH

Muenchholzhaeuser
Strasse 29

Wetzlar

35582

ALLEMAGNE