Pentax Duodenoscope & Medical Single Use, Sterile Distal End Cap with Elevator (2021-04-30)
- Date de début :
- 30 avril 2021
- Date d’affichage :
- 13 mai 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75569
Dernière mise à jour:
2021-05-13
Produits Touchés
A. Pentax Duodenoscope
B. PENTAX MEDICAL SINGLE USE, STERILE DISTAL END CAP WITH ELEVATOR
Raison
Le rappel a été lancé par Pentax Medical aux États-Unis. De nombreux clients se sont plaints au sujet de l'OE-A63, un capuchon stérile à usage unique avec érecteur associé au duodénoscope ED34-i10T2, qui se détache du duodénoscope de façon inattendue pendant les interventions.
Produits touchés
A. Pentax Duodenoscope
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
ED32-I10
ED34-I10T2
Entreprises
- Fabricant
-
Hoya Corporation
6-10-1 NISHI-SHINJUKU
Shinjuku-ku
160-0023
JAPON
B. PENTAX MEDICAL SINGLE USE, STERILE DISTAL END CAP WITH ELEVATOR
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
OE-A63
OE-A65
Entreprises
- Fabricant
-
Hoya Corporation
6-10-1 NISHI-SHINJUKU
Shinjuku-ku
160-0023
JAPON