Rappel de produits de santé

Penumbra JET 7 Reperfusion Catheter and Penumbra Hi-Flow Aspiration Tubing (2020-12-15)

Date de début :
15 décembre 2020
Date d’affichage :
30 décembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74671

Dernière mise à jour: 2020-12-30

Produits Touchés

  1. Penumbra JET 7 Reperfusion Catheter
  2. Penumbra JET 7 Reperfusion Catheter and Penumbra Hi-Flow Aspiration Tubing

Raison

L’extrémité distale du cathéter est susceptible de devenir endommagée pendant l’utilisation. L’endommagement de l’extrémité distale, conjointement avec la mise sous pression ou l’injection de produit de contraste, pourrait causer des lésions vasculaires et des blessures au patient, voire entraîner sa mort.

Produits touchés

A. Penumbra JET 7 Reperfusion Catheter

Numéro de lot ou de série
  • Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue

5MAXJET7

Entreprises
Fabricant
Penumbra Inc.
1351 Harbour Bay Parkway
Alameda
94502
Californie
ÉTATS-UNIS

B. Penumbra JET 7 Reperfusion Catheter and Penumbra Hi-Flow Aspiration Tubing

Numéro de lot ou de série
  • Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue

5MAXJET7KIT

Entreprises
Fabricant
Penumbra Inc.
1351 Harbour Bay Parkway
Alameda
94502
Californie
ÉTATS-UNIS