Perforateur Codman® à usage unique
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Perforateur Codman® à usage unique | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 26-1221 |
| Perforateur Codman® à usage unique | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 26-1222 |
| Perforateur Codman® à usage unique | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 26-1223 |
Problème
En avril 2025, Integra a procédé à un rappel volontaire des perforateurs jetables Codman® de 14 mm en raison d’un défaut de soudure (renforcement excessif) observé sur certains lots, pouvant entraîner le désassemblage du produit (rupture/séparation).
À ce jour, aucun incident ni aucune plainte n’ont été signalés concernant un désassemblage des perforateurs jetables Codman® de 9 mm et de 11 mm. Par mesure de précaution, étant donné que les perforateurs de 9 mm et de 11 mm sont fabriqués à l’aide du même équipement et selon les mêmes paramètres opérationnels que ceux ayant affecté les perforateurs de 14 mm, Integra a décidé d’élargir la portée de l’action corrective sur le terrain afin d’inclure les modèles de 9 mm et de 11 mm.
Renseignements supplémentaires
Détails
| Integra Lifesciences Production Corporation |
| 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, United States, 02048 |
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