Philips Achieva & Ingenia MR systems (2021-04-30)
- Date de début :
- 30 avril 2021
- Date d’affichage :
- 13 mai 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75571
Dernière mise à jour:
2021-05-13
Produits Touchés
A. ACHIEVA 3.0T MRI SYSTEM-MAIN UNIT
B. ACHIEVA 1.5T MRI SYSTEM-MAIN UNIT
C. INGENIA 1.5T
D. INGENIA 3.0T
E. INGENIA 3.0T CX
F. INGENIA ELITION X
G. INGENIA AMBITION X
Raison
En ce qui concerne les systèmes de RM suivants, le mouvement manuel d'entrée (ou de sortie) du plateau n'est pas entièrement possible : Ingenia 1.5T, Ingenia 1.5T (s), Ingenia 1.5T CX, Ingenia 3.0T, Ingenia 3.0T CX, Ingenia Ambition S, Ingenia Ambition X, Ingenia Elition S, Ingenia Elition X, SmartPath to dStream 1.5T, SmartPath to dStream pour XR et 3.0T.Le mouvement horizontal du plateau peut être motorisé ou en mode manuel. Le mode manuel signifie que le plateau est déplacé manuellement lorsque l'opérateur pousse ou tire la poignée du plateau. Lorsque le mouvement horizontal est en mode manuel, le mouvement du plateau vers l'extérieur peut être bloqué alors que la table n'est que partiellement sortie de l'ouverture. Cela est dû à une défaillance mécanique (mauvais profil d'engrenage). Une situation dangereuse inacceptable peut se produire lorsque le plateau est en mode " manuel " pendant une évacuation rapide du patient du système de RM.
Produits touchés
A. ACHIEVA 3.0T MRI SYSTEM-MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
ACHIEVA 3.0T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
B. ACHIEVA 1.5T MRI SYSTEM-MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
ACHIEVA 1.5T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
C. INGENIA 1.5T
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1.5T
781315
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
D. INGENIA 3.0T
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
3.0T
782103
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
E. INGENIA 3.0T CX
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
781271
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
F. INGENIA ELITION X
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
781358
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
G. INGENIA AMBITION X
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
781356
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS