Philips HeartStart OnSite and Home Defibrillator and HeartStart FRx Automated External Defibrillator (2018-02-23)
- Date de début :
- 23 février 2018
- Date d’affichage :
- 13 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66146
Produits touchés
- HEARTSTART FRX AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR
- PHILIPS HEARTSTART HS1 ONSITE DEFIBRILLATOR
- PHILIPS HEARTSTART HS1 HOME DEFIBRILLATOR
Raison
Philips a appris l’existence d’un problème spécifique lié à une composante électrique (une résistance) dans environ 660 000 DEA fabriqués entre 2002 et 2013. La quasi-totalité des défaillances liées aux résistances a été détectée grâce à l’autotest automatique de l’appareil, qui alerte l’utilisateur en émettant des bips. La fiabilité d’utilisation de ces DEA est supérieure à 99,9 % lorsque le DEA détermine qu’une victime en arrêt cardiaque a besoin de chocs.
Produits touchés
A. HEARTSTART FRX AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
861304
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
22100 Bothell Everett Highway
Bothell
98021
ÉTATS-UNIS
B. PHILIPS HEARTSTART HS1 ONSITE DEFIBRILLATOR
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
989803169631
M-5066A-ABA
M5066A
M5066A-ABF
M5068A-ABF
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
22100 Bothell Everett Highway
Bothell
98021
ÉTATS-UNIS
C. PHILIPS HEARTSTART HS1 HOME DEFIBRILLATOR
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
M5068A
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
22100 Bothell Everett Highway
Bothell
98021
ÉTATS-UNIS