Philips OmniDiagnost and OmniDiagnost Eleva (2018-05-07)
- Date de début :
- 7 mai 2018
- Date d’affichage :
- 18 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66816
Produits touchés
A. PHILIPS OMNIDIAGNOST
B. OMNIDIAGNOST ELEVA
Raison
Philips a reçu des signalements de cas ou la table du systeme OmniDiagnost (OD-Eleva) a soudainement commence à pivoter, pour passer de 0 à 90 degrés (bras de la table vers le bas) à grande vitesse. La cause de ce mouvement de rotation soudain est liée à un problème de la fixation de l'actionneur d'inclinaison (vers le haut et vers le bas). Si le système pivote de manière incontrôlée, il y a un risque de blessure pour le patient couche sur la table. Une table qui pivote pourrait également frapper l'utilisateur ou toute autre personne se tenant debout près du système.
Produits touchés
A. PHILIPS OMNIDIAGNOST
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
OMNIDIAGNOST
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
B. OMNIDIAGNOST ELEVA
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
708027
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS