Rappel de produits de santé

Philips OmniDiagnost and OmniDiagnost Eleva (2018-05-07)

Date de début :
7 mai 2018
Date d’affichage :
18 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66816

Produits touchés

A. PHILIPS OMNIDIAGNOST

B. OMNIDIAGNOST ELEVA

Raison

Philips a reçu des signalements de cas ou la table du systeme OmniDiagnost (OD-Eleva) a soudainement commence à pivoter, pour passer de 0 à 90 degrés (bras de la table vers le bas) à grande vitesse. La cause de ce mouvement de rotation soudain est liée à un problème de la fixation de l'actionneur d'inclinaison (vers le haut et vers le bas). Si le système pivote de manière incontrôlée, il y a un risque de blessure pour le patient couche sur la table. Une table qui pivote pourrait également frapper l'utilisateur ou toute autre personne se tenant debout près du système.

Produits touchés

A. PHILIPS OMNIDIAGNOST

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

OMNIDIAGNOST

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS


B. OMNIDIAGNOST ELEVA

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

708027

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS