Rappel de produits de santé

Piccolo Xpress System - Comprehensive Metabolic Panel (2019-01-30)

Date de début :
30 janvier 2019
Date d’affichage :
7 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70117



Dernière mise à jour: 2019-06-07

Produits touchés

Piccolo Xpress System - Comprehensive Metabolic Panel

Raison

Abaxis procède actuellement à un rappel pour des numéros de lot précis de disques de réactif métabolique complet Piccolo. Des plaintes ont été reçues de la part d’un petit sous-ensemble de clients qui obtenaient des valeurs supérieures d’environ 5 mmol/L, en moyenne, pour le dosage du sodium par rapport à leur méthode de référence.

Produits touchés

Piccolo Xpress System - Comprehensive Metabolic Panel

Numéro de lot ou de série

8294AB4

8313AC1

8314AC1

8323AC0

8443AC1

Numéro de modèle ou de catalogue

400-0028

Entreprises
Fabricant

Abaxis Inc.

3240, rue Whipple

Union City

94587

Californie

ÉTATS-UNIS