Piccolo Xpress System - Comprehensive Metabolic Panel (2019-01-30)
- Date de début :
- 30 janvier 2019
- Date d’affichage :
- 7 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70117
Dernière mise à jour: 2019-06-07
Produits touchés
Piccolo Xpress System - Comprehensive Metabolic Panel
Raison
Abaxis procède actuellement à un rappel pour des numéros de lot précis de disques de réactif métabolique complet Piccolo. Des plaintes ont été reçues de la part d’un petit sous-ensemble de clients qui obtenaient des valeurs supérieures d’environ 5 mmol/L, en moyenne, pour le dosage du sodium par rapport à leur méthode de référence.
Produits touchés
Piccolo Xpress System - Comprehensive Metabolic Panel
Numéro de lot ou de série
8294AB4
8313AC1
8314AC1
8323AC0
8443AC1
Numéro de modèle ou de catalogue
400-0028
Entreprises
- Fabricant
-
Abaxis Inc.
3240, rue Whipple
Union City
94587
Californie
ÉTATS-UNIS