Rappel de produits de santé

PICO70 Arterial Blood Sampler (2021-03-24)

Date de début :
24 mars 2021
Date d’affichage :
14 avril 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75381



Dernière mise à jour:
2021-04-14

Produits Touchés

PICO70 Arterial Blood Sampler

Raison

Radiometer a été informée d'un problème avec le dispositif pour prélèvement de sang artériel Pico70. Le problème concerne le système de barrière stérile du produit. Lors des essais de contrainte interne sur les dispositifs Pico70, on a observé dans un échantillon une brèche dans le système de barrière stérile.

Produits touchés

PICO70 Arterial Blood Sampler

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

956-519

956-533

Entreprises
Fabricant

Radiometer Medical Aps

Akandevej 21

Bronshoj

2700

DANEMARK