PICO70 Arterial Blood Sampler (2021-03-24)
- Date de début :
- 24 mars 2021
- Date d’affichage :
- 14 avril 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75381
Dernière mise à jour:
2021-04-14
Produits Touchés
PICO70 Arterial Blood Sampler
Raison
Radiometer a été informée d'un problème avec le dispositif pour prélèvement de sang artériel Pico70. Le problème concerne le système de barrière stérile du produit. Lors des essais de contrainte interne sur les dispositifs Pico70, on a observé dans un échantillon une brèche dans le système de barrière stérile.
Produits touchés
PICO70 Arterial Blood Sampler
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
956-519
956-533
Entreprises
- Fabricant
-
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK