Rappel de produits de santé

Platelet Aggregation Kit (2018-06-01)

Date de début :
1 juin 2018
Date d’affichage :
5 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67168

Produits touchés

Platelet Aggregation Kit

Raison

Des particules ou une prolifération microbienne peuvent être observées dans certains flacons de collagène; par conséquent, les spécifications de qualité ne sont pas entièrement respectées. Un rappel volontaire est entrepris à titre préventif, car ces lots n’engendrent aucun problème d’ordre fonctionnel ou risque d’effets nocifs sur la santé.

Produits touchés

Platelet Aggregation Kit

Numéro de lot ou de série

3-17-551188

5-17-5368

Numéro de modèle ou de catalogue

5368

Entreprises
Fabricant

Helena Laboratories, Inc.

1530 Lindbergh Drive, P.O. Box 752

Beaumont

77704-0752

Texas

ÉTATS-UNIS