Platinium SonR CRT-D (2018-07-09)
- Date de début :
- 9 juillet 2018
- Date d’affichage :
- 19 juillet 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67280
Produits touchés
Platinium SonR CRT-D
Raison
Dans un sous-ensemble de DCI et d’appareils de TRC Platine, une configuration matérielle précise a été définie comme potentiellement défectueuse au fil du temps, ce qui entraîne une surconsommation qui est immédiatement suivie de la perte de contrôle du rythme cardiaque et des capacités de détection dans toutes les cavités. En raison de la perte de la capacité de détection, l’appareil ne peut pas déceler une arythmie qui nécessiterait une défibrillation.
Produits touchés
Platinium SonR CRT-D
Numéro de lot ou de série
641DL093
642DL0A8
644DL019
650DL05E
650DL169
Numéro de modèle ou de catalogue
1811
Entreprises
- Fabricant
-
Sorin Group Italia S.R.L.
Via Crescentino, SN,
Saluggia, Vercelli,
13040
ITALIE