Platinium SonR CRT-D (2018-12-22)

Date de début :

22 décembre 2018

Date d’affichage :

9 janvier 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68670

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Platinium SonR CRT-D

Raison

Dans un sous-ensemble de modèles Platinum ICD et CRT-D, on a signalé qu’une configuration spécifique du matériel pourrait être défectueuse au fil du temps, entraînant une surconsommation, suivie immédiatement d’une perte de vitesse et de capacités de détection dans toutes les cavités. En raison de la perte de capacité de détection, l’appareil ne peut détecter une arythmie qui nécessiterait l'administration d’un choc de défibrillation.

Produits touchés