Rappel de produits de santé

Pompe de lavage Olympus

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Pompe de lavage Olympus
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

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Pompe de lavage Olympus

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OFP-2

Problème

Lors du test du produit, Olympus a identifié une perte intermittente de fonctionnement de la pompe de lavage OFP-2 en raison d’une panne de connexion d’un composant interne. Si la panne de connexion se produit, le dispositif OFP-2 revient ou reste à l’état « OFF » et l’opérateur ne pourra pas utiliser la fonction de rinçage. Grâce à son enquête, Olympus a déterminé que ce problème résultait de l’utilisation d’un outil différent lors de la fabrication d’un (1) lot du composant concerné. Olympus a reçu trois (3) signalements susceptibles de s’appliquer à ce problème. Aucun événement indésirable n’a été signalé.

Date de début du rappel: le 20 septembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
Keymed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.
Stock Road, Southend-On-Sea, Essex, Great Britain, SS2 5QH
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76245

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