Pompe à perfusion ambulatoire CADD-Solis et CADD-Solis VIP
Marque(s)
Résumé
Contactez PHI PHAM QUANG à 514-905-2158 (PHI.PHAMQUANG@ICUMED.COM) ou SHUI YEE KUAN à 514-905-2645
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Pompe à perfusion ambulatoire CADD-Solis VIP |
Sans objet. |
Logiciels A, C, E et F, versions 1.1.1 et 1.1.2 - problème corrigé dans la version 3.0.0 du logiciel (2012) et toutes les versions subséquentes. |
Pompe à perfusion ambulatoire CADD-Solis – Unité principale |
Sans objet. |
Logiciels A, C, E et F, versions 1.1.1 et 1.1.2 - problème corrigé dans la version 3.0.0 du logiciel (2012) et toutes les versions subséquentes. |
Problème
Smiths Medical a relevé des anomalies logicielles héritées pouvant survenir dans les pompes à perfusion ambulatoire CADD-Solis et CADD-Solis VIP. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen rétrospectif des évaluations des risques effectuées pendant le développement du logiciel. L’examen rétrospectif a permis de déterminer que certaines évaluations des risques effectuées dans le passé ne tenaient pas pleinement compte de tous les risques associés aux problèmes recensés. Après une réévaluation des risques pour les patients, Smiths Medical a déterminé que les problèmes recensés étaient suffisamment importants pour qu’il faille en informer les utilisateurs, et ce, même si une correction avait été apportée dans des versions antérieures du logiciel.
Date de début du rappel: Le 1 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Smiths Medical Asd, Inc.
6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442
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