Rappel de produits de santé

Pompes ambulatoires pour perfusion CADD-Solis™

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Produit
Pompes ambulatoires pour perfusion CADD-Solis™
Problème
Matériel médical - Rendement
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Pompes ambulatoires pour perfusion CADD-Solis

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

21-2101-0200-02
21-2111-0403-78
21-2112-0400-51
21-2112-0401-51
21-2112-0403-78
21-2102-51
21-2111-0100-51
21-2111-0300-00
21-2111-0400-51
21-2111-0401-51
21-2111-0403-51
21-2112-0200-02
21-2112-0300-50
21-2112-0403-02
21-2112-0403-51
21-2111-0300-02
21-2112-0300-02
21-2111-0300-50
21-2112-0100-51
21-2111-0403-02
21-2101-51
21-2111-0200-02

Pompes ambulatoires pour perfusion CADD-Solis VIP

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

21-2120-0100-95
21-2120-0103-02
21-2120-0100-50
21-2120-0102-92
21-2120-0103-51
21-2120-0102-51
21-2120-0100-02
21-2120-0102 -02
21-2120-0102-78
21-2120-0103-78
21-2120-0100-51

Problème

Dans certaines conditions, il peut arriver q'une pompe CADD-Solis™ déclenche une (fausse) alarme d'occlusion en amont. Cette fausse alarme peut se produire lorsqu'un délai de plus d'une heure s'écoule entre le premier amorçage ou la première perfusion à l'aide d'une nouvelle tubulure d'administration CADD et l'amorçage suivant ou la perfusion suivante à l'aide de la même tubulure. L'alarme d'occlusion en amont est une alarme de priorité élevée qui interrompt une perfusion en cours ou retarde la mise en route d'une perfusion. La pompe ne peut pas reprendre ou démarrer une perfusion tant que l'alarme n'est pas résolue.

Une alarme d'occlusion en amont peut se produire si toutes les conditions suivantes sont réunies:

  • utilisation d'une tubulure d'administration CADD (et non d'un réservoir à cassette pour médicaments), et
  • activation de l'alarme d'occlusion en amont, et
  • fonction Maintien de la veine ouverte (MVO) ou Débit continu non programmée, et
  • amorçage ou perfusion peu de temps après avoir installé la tubulure d'administration et le délai d'au moins une heure avant la perfusion suivante.

Ce problème ne se produit pas lorsqu'on utilise un réservoir à cassette, si l'alarme d'occlusion en amont est désactivée, si la fonction MVO est programmée ou si un débit continu est programmé.

Date de début du rappel: le 8 avril 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Smiths Medical ASD, Inc.

6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77346

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