Rappel de produits de santé

Pompes Paradigm et MiniMed des séries 600 et 700

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Pompes Paradigm et MiniMed des séries 600 et 700
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Minimed 630G Tous les lots. MMT-1714
Pompe à insuline Paradigm 754 Tous les lots. MMT-754
Trousse pour MiniMed 780G Tous les lots. MMT-1895
Minimed 670G Tous les lots. MMT-1782
Pompe à insuline Paradigm 554 Tous les lots. MMT-554
Minimed 770G Tous les lots. MMT-1891
Minimed 770G Tous les lots. MMT-1881
Trousse pour MiniMed 670G Tous les lots. MMT-1762
Pompe MiniMed 780G Tous les lots. MMT-1885

Problème

Dans le cadre des essais effectués pour la présentation de l’appareil de type ACE (Alternate Controller Enabled), l’équipe de R et D a testé la pompe à insuline MiniMed 780G en la plaçant plus haut et plus bas par rapport au site de perfusion que ce qui est indiqué dans le rapport d’essai technique. Les résultats ont montré qu’une suradministration ou une sous‑administration non intentionnelle d’insuline se produit lorsque la pompe 780G est positionnée plus haut ou plus bas que l’endroit désigné.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Medtronic Minimed

18000 Devonshire St., Northridge, California, United States, 91325

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81648

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