Pompes à perfusion de précision Plum Solo et Plum Duo
Marque(s)
Résumé
Veuillez communiquer avec le service responsable des corrections d’instruments médicaux d’ICU Medical au sujet de cette mesure : https://icumed.custhelp.com/app/marketaction
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Pompe à perfusion de précision Plum Solo | Logiciel: V1.0.3 | 40001-04-01 |
| Pompe à perfusion de précision Plum Duo | Logiciel: V1.2.3 | 40002-04-03 |
Problème
Les essais internes ont révélé que, dans certaines conditions, la pompe peut ne pas afficher d’alerte de limite franchissable. Le logiciel LifeShield, qui assure la sécurité des perfusions, permet de définir la dose maximale de perfusion, d’activer l’administration en bolus et de définir des limites infranchissables et des limites franchissables pour le bolus. Lorsque le clinicien programme un bolus avec un ensemble de règles d’administration comprenant une dose maximale et des limites (inférieures ou supérieures) franchissables pour le bolus, et que le bolus programmé dépasse une de ces limites, il est possible que la pompe n’avise pas le clinicien de ce dépassement avant de lui demander de confirmer et de démarrer la perfusion.
Dans ce scénario, la pompe permet au clinicien de confirmer et de démarrer l’administration du bolus sans afficher la fenêtre contextuelle d’alerte de limite franchissable du bolus, et l’icône de limite franchissable de dose n’apparaît pas à l’écran de confirmation. La pompe affiche l’icône de limite franchissable sur l’écran de perfusion seulement une fois que le bolus est amorcé. Les limites infranchissables continuent de fonctionner comme prévu.
Renseignements supplémentaires
Détails
| ICU Medical, Inc. |
| 600 North Field Drive, Lake Forest, Illinois, United States, 60045 |
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