Rappel de produits de santé

Pompes à perfusion de précision Plum Solo et Plum Duo

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Pompes à perfusion de précision Plum Solo et Plum Duo
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Veuillez communiquer avec le service responsable des corrections d’instruments médicaux d’ICU Medical au sujet de cette mesure : https://icumed.custhelp.com/app/marketaction

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Pompe à perfusion de précision Plum Solo Logiciel: V1.0.3 40001-04-01
Pompe à perfusion de précision Plum Duo Logiciel: V1.2.3 40002-04-03

Problème

Les essais internes ont révélé que, dans certaines conditions, la pompe peut ne pas afficher d’alerte de limite franchissable. Le logiciel LifeShield, qui assure la sécurité des perfusions, permet de définir la dose maximale de perfusion, d’activer l’administration en bolus et de définir des limites infranchissables et des limites franchissables pour le bolus. Lorsque le clinicien programme un bolus avec un ensemble de règles d’administration comprenant une dose maximale et des limites (inférieures ou supérieures) franchissables pour le bolus, et que le bolus programmé dépasse une de ces limites, il est possible que la pompe n’avise pas le clinicien de ce dépassement avant de lui demander de confirmer et de démarrer la perfusion.

Dans ce scénario, la pompe permet au clinicien de confirmer et de démarrer l’administration du bolus sans afficher la fenêtre contextuelle d’alerte de limite franchissable du bolus, et l’icône de limite franchissable de dose n’apparaît pas à l’écran de confirmation. La pompe affiche l’icône de limite franchissable sur l’écran de perfusion seulement une fois que le bolus est amorcé. Les limites infranchissables continuent de fonctionner comme prévu. 
 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
ICU Medical, Inc.
600 North Field Drive, Lake Forest, Illinois, United States, 60045
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82074

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