Port ChemoLock
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Port ChemoLock
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Perforateur de sac, Clave | 14386086 | CL3955 |
| Perforateur de sac, Clave | 14407433 | CL3955 |
| ChemoLock | 14384996 | CL-35 |
| ChemoLock | 14391949 | CL-35 |
| ChemoLock | 14407070 | CL-35 |
| ChemoLock | 14379145 | CL2100 |
| Ensemble d’administration ChemoLock | 14397353 | CL3951 |
| Ensemble d’administration ChemoLock | 14418912 | CL3951 |
| Perforateur de flacon ChemoLock | 14391971 | CL-70 |
| Perforateur de flacon ChemoLock | 14395289 | CL-70 |
| Perforateur de flacon ChemoLock | 14379176 | CL-70S |
| Perforateur de flacon ChemoLock | 14385352 | CL-72 |
| Perforateur de flacon ChemoLock | 14401250 | CL-72 |
| Perforateur de flacon ChemoLock | 14391976 | CL-80 |
| Perforateur de flacon ChemoLock | 14380121 | CL-80S |
| Perforateur de flacon ChemoLock | 14391979 | CL-80S |
| Perforateur de flacon ChemoLock | 14395313 | CL-80S-5 |
| ChemoLock Vial Spike | 14407453 | CL-82 |
| ChemoLock | 14391954 | CL3900 |
| Perforateurs de sac ChemoLock Bag Spikke | 14419330 | CL-10 |
| Perforateurs de sac ChemoLock Bag Spikke | 14385224 | CL-17 |
| Ensemble d’extension avec port ChemoLock, connecteur en Y et Luer rotatif | 14414091 | CL3950 |
| Ensemble d’extension avec port ChemoLock, connecteur en Y et Luer rotatif | 14409213 | CL4118 |
| Ensemble d’extension avec port ChemoLock, connecteur en Y et Luer rotatif | 14393168 | CL3950 |
| Ensemble d’extension avec port ChemoLock, connecteur en Y et Luer rotatif | 14393173 | CL4118 |
| Trousse d’oncologie | 14397348 | CL3360 |
| Trousse d’oncologie | 14369083 | CL3967 |
| Trousse d’oncologie | 14386090 | CL3967 |
| Trousse d’oncologie | 14391965 | CL3967 |
| Trousse d’oncologie | 14369087 | CL4188 |
| Ensemble de transfert | 14376051 | CL-33 |
| Ensemble de transfert | 14400613 | CL-33 |
| Ensemble de transfert | 14400199 | CL-34 |
Problème
ICU Medical a cerné un problème de fabrication propre à certains lots, où la soudure du port ChemoLock ne fonctionne pas comme prévu. Les produits touchés comprennent : le port ChemoLock autonome, les adaptateurs de flacon ChemoLock, les perforateurs de sac ChemoLock, ainsi que les ensembles d’administration ChemoLock pouvant contenir un port ChemoLock. La soudure défectueuse du port pourrait se détacher ou se briser pendant l’utilisation, ce qui pourrait entraîner une fuite.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
| Icu Medical Inc. |
| 951 Calle Amanecer, San Clemente, California, United States, 92673 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-78071
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