Rappel de produits de santé

Poste de travail cardiaque

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Poste de travail cardiaque
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Poste de travail cardiaque (5000) Sans objet. 860439
Poste de travail cardiaque (7000) Sans objet. 860441

Problème

Le poste de travail cardiaque peut, de façon intermittente, fournir des données inexactes liées à la fréquence cardiaque native du patient. Les fournisseurs de soins de santé ont été en mesure de reconnaître qu’un examen secondaire était nécessaire parce que le tableau clinique et les symptômes du patient ne correspondaient pas à la fréquence cardiaque élevée affichée par le poste de travail cardiaque. Bien que l’élévation de la fréquence cardiaque puisse servir d’indicateur au clinicien que les données sont inexactes, le problème a également un impact sur l’exactitude de l’ensemble du rapport d’ECG, y compris les données relatives aux formes d’onde, les mesures et les énoncés d’interprétation. Ce problème est lié au module d’interface patient (PIM) filaire utilisé avec le poste de travail cardiaque. Dans de rares cas, lorsque le poste de travail cardiaque sort du mode veille, il se peut que le système ne règle pas correctement la fréquence d’échantillonnage de l’ECG dans le PIM filaire. Cela peut entraîner une inexactitude de la forme d’onde et de l’interprétation de l’ECG. 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Philips Medizin Systeme Boblingen Gmbh

Hewlett-Packard Strasse 2, Boblingen, Germany, 71034

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82332

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