Rappel de produits de santé

Pousse-seringues BD Alaris™

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Pousse-seringues BD Alaris™
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Pousse-seringue BD Alaris GH avec logiciel Guardrails Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8002MED01-G
Pousse-seringue BD Alaris GH avec logiciel Guardrails Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8002TIG01-G
Pousse-seringue BD Alaris GH avec logiciel Guardrails Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8002TIG03-G
Pousse-seringue BD Alaris PK Plus Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8005PK201
Pousse-seringue BD Alaris PK Plus Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8005TIG01
Pousse-seringue BD Alaris PK Plus Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8005TIG03
Pousse-seringue BD Alaris CC avec logiciel Guardrails Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8003TIG01-G
Pousse-seringue BD Alaris CC avec logiciel Guardrails Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8003TIG03-G
Pousse-seringue BD Alaris CC avec logiciel Guardrails Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8003MED01-G

Problème

Une enquête interne a révélé qu’une anomalie mécanique pouvait affecter le pousse-seringue BD Alaris™, plus particulièrement son potentiomètre, si l’appareil n’était pas entreposé dans la bonne position. Le piston passe par le potentiomètre au moment de la perfusion. Il s’agit d’un composant interne, que l’utilisateur ne voit pas. Si l’anomalie en question se produit, elle peut entraîner des mesures incorrectes par le capteur, qui sont susceptibles de déclencher les codes d’erreur PL3, PL8 ou PL9. Ces codes d’erreur PL ont été spécialement conçus pour prévenir l’utilisateur lorsque le pousse-seringue connaît un dysfonctionnement interne, qui peut être de divers ordres.
Les codes d’erreur PL3, PL8 et PL9 entraînent la production par le pousse-seringue d’un message d’erreur accompagné d’un voyant rouge et d’un signal d’alarme sonore de priorité élevée. Si une perfusion est en cours, elle s’interrompra. Le code d’erreur s’affichera sur le pousse-seringue sous la forme <code d’erreur et message> : voir l’exemple de code d’erreur PL9 dans l’image ci-dessous.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Bd Switzerland Sarl
Route De Crassier 17, Eysins, Switzerland, 1262
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81631

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