Préime DermaFacial
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Préime DermaFacial
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire
Cesser d’utiliser l’instrument jusqu’à ce qu’une homologation d’instrument médical (HIM) ait été délivrée.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Préime DermaFacial | Sans objet. | 4001 |
Problème
Le produit Préime DermaFacial fait l’objet d’un rappel parce qu’il a été vendu à tort comme instrument électronique, alors qu’il aurait dû être classé parmi les instruments de classe II/III; compte tenu de l’erreur de classement, ce produit ne dispose d’aucune homologation d’instrument médical valide. Les produits ne présentent aucun défaut.
Date de début du rappel: le 30 juin, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
| Ema Aesthetics Ltd. |
| Palmerston House Fenian Street, Dublin, Dublin, Ireland, D02 WD37 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77757
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.