Presource® Procedure Packs (2021-02-26)
- Date de début :
- 26 février 2021
- Date d’affichage :
- 18 mars 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75141
Dernière mise à jour:
2021-03-18
Produits Touchés
A. CARDIAC CATHETERIZATION PACK
B. BARIATRIC PACKS
C. LAPAROSCOPY PACKS
D. CATHETERIZATION PACKS
E. UROLOGY PACKS
F. ANGIOGRAPHY PACK
G. LAPARATOMY/LAPAROSCOPY PACKS
H. GENERAL CARDIOVASCULAR PACK
I. BRACHYTHERAPY PACK
J. OPEN HEART PACK
K. HYSTERECTOMY PACKS
L. BOWEL RESECTION-LITHOTOMY PACKS
M. ABDOMINAL LITHOTOMY PACKS
N. MINOR LITHOTOMY PACKS
O. BOWEL RESECTION LITHOTOMY PACKS
P. CORONARY PACKS
Q. PERCUTANEOUS ANGIOPLASTY PACKS
R. GENERAL GYNECOLOGY LAPAROSCOPY PACKS
S. GYNECOLOGY PERINEAL (PERI GYN) LITHOTOMY PACKS
T. TRANSURETHRAL RESECTION OF PROSTATE (TURP) PACK
U. AORTIC ENDOVASCULAR PACKS
V. CARDIAC ELECTROPHYSIOLOGY (EP) PACKS
W. PACEMAKER PACKS (ENSEMBLE PACEMAKER)
X. HAEMODYNAMIC PACKS (ENSEMBLE HEMODYNAMIQUE)
Y. PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) LINE INSERTION PACKS
Z. TENSION-FREE VAGINAL TAPE (TVT) PACKS
AA. OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY (OB/GYN) PACKS
AB. ENDOMETRECTOMY PACKS
AC. DILATION AND CURETTAGE (D AND C) PACKS
AD. GENERAL GYNAECOLOGY (GYNE) PACKS
AE. TRANSOBTURATOR (TOT) PACKS
AF. LOCAL CYSTOSCOPY (CYSTO) PACKS
AG. HARMONIZED MAJOR MINIMALLY INVASIVE SURGERY (MIS) LITHOTOMY PACKS
AH. LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (SIGMOIDECTOMIE SCOPIE) PACKS
AI. ANAL SURGERY PACKS (ENSEMBLE CHIRURGIE ANALE)
AJ. LAPAROSCOPIC ANTERIOR RESECTION (RESECTION ANTERIEURE SCOPIE) PACKS
AK. ROBOTIC SURGERY (CHIRURGIE ROBOTIQUE) PACKS
AL. PERI GYNECO 3 PACK
Raison
Cardinal Health a déterminé qu'un écart de fabrication dans une pellicule plastique servant à fabriquer ces produits est à l'origine de l'adhérence des champs opératoires et des jambières, ce qui peut empêcher les produits de se déplier et d'être appliqués correctement. Pour plus de détails, veuillez consulter le numéro de référence du rappel de Cardinal Health 2021FCA14. Au terme d'un examen des répercussions possibles de ce rappel sur les ensembles d'intervention Presource, Cardinal Health lance un avis de correction urgente d'instrument médical sur certains lots d'ensembles Presource produits contenant le ou les composants Cardinal Health visés et le ou les numéros de lot.
Produits touchés
A. CARDIAC CATHETERIZATION PACK
Numéro de lot ou de série
518041
520163
535052
Numéro de modèle ou de catalogue
SAN30CASBA
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
B. BARIATRIC PACKS
Numéro de lot ou de série
540322
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30BASCH
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
C. LAPAROSCOPY PACKS
Numéro de lot ou de série
544542
562940
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30ILJTA
SBA30LCIWA
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
D. CATHETERIZATION PACKS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
SAN30CARVJ
SAN30CLCR6
SAN30CLCRE
SAN30CLMHL
SAN30HCKGG
SAN30HCRJW
SAN30LHWOK
SCV30CCSBL
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
E. UROLOGY PACKS
Numéro de lot ou de série
496839
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30URHMD
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
F. ANGIOGRAPHY PACK
Numéro de lot ou de série
520463
556943
556976
560687
560709
Numéro de modèle ou de catalogue
SAN30AGCWC
SAN30AGQEA
SAN30ANUAP
SAN30ATSBA
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
G. LAPARATOMY/LAPAROSCOPY PACKS
Numéro de lot ou de série
537538
556417
Numéro de modèle ou de catalogue
SMA30OLCVL
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
H. GENERAL CARDIOVASCULAR PACK
Numéro de lot ou de série
495892
563911
Numéro de modèle ou de catalogue
SCV30CAGHI
SCV30CAGHJ
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
I. BRACHYTHERAPY PACK
Numéro de lot ou de série
560773
Numéro de modèle ou de catalogue
SAN30BRCVE
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
J. OPEN HEART PACK
Numéro de lot ou de série
519947
532293
565531
Numéro de modèle ou de catalogue
SAN30PDQEL
SCV30LHPBK
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
K. HYSTERECTOMY PACKS
Numéro de lot ou de série
533572
538991
542747
553713
Numéro de modèle ou de catalogue
SMA30HLSLA
SMA30HYGBH
SMA30VHRND
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
L. BOWEL RESECTION-LITHOTOMY PACKS
Numéro de lot ou de série
523994
560739
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30BLLBC
SLC30LIQED
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
M. ABDOMINAL LITHOTOMY PACKS
Numéro de lot ou de série
525082
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30LICPB
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
N. MINOR LITHOTOMY PACKS
Numéro de lot ou de série
503487
560173
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30LTLBN
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
O. BOWEL RESECTION LITHOTOMY PACKS
Numéro de lot ou de série
520474
529646
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30CRCHH
SUT30BRPBE
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
P. CORONARY PACKS
Numéro de lot ou de série
515233
556625
Numéro de modèle ou de catalogue
SAN30ECVOF
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
Q. PERCUTANEOUS ANGIOPLASTY PACKS
Numéro de lot ou de série
520475
522166
529623
529877
530471
535658
541457
Numéro de modèle ou de catalogue
SAN30AGKGA
SAN30ITQEA
SAN30PTOHA
SCV30PTOHZ
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
R. GENERAL GYNECOLOGY LAPAROSCOPY PACKS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
S. GYNECOLOGY PERINEAL (PERI GYN) LITHOTOMY PACKS
Numéro de lot ou de série
520478
533633
538358
542037
559125
Numéro de modèle ou de catalogue
SMA30EGOHC
SMA30PGQEC
SMA30PNABF
SMA30VGWOD
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
T. TRANSURETHRAL RESECTION OF PROSTATE (TURP) PACK
Numéro de lot ou de série
498411
503030
533534
Numéro de modèle ou de catalogue
SOT30RPSC4
SOT30RPSCE
SOT30TURRG
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
U. AORTIC ENDOVASCULAR PACKS
Numéro de lot ou de série
531965
Numéro de modèle ou de catalogue
SCV30DDKG3
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
V. CARDIAC ELECTROPHYSIOLOGY (EP) PACKS
Numéro de lot ou de série
497409
523467
524110
529564
534796
556998
Numéro de modèle ou de catalogue
SCV30EPBGB
SCV30EPMGG
SCV30EPOHG
SCV30EPSHB
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
W. PACEMAKER PACKS (ENSEMBLE PACEMAKER)
Numéro de lot ou de série
533909
Numéro de modèle ou de catalogue
SAN30PMUO1
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
X. HAEMODYNAMIC PACKS (ENSEMBLE HEMODYNAMIQUE)
Numéro de lot ou de série
523500
527755
Numéro de modèle ou de catalogue
SAN30CAS10
SAN30HDGM3
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
Y. PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) LINE INSERTION PACKS
Numéro de lot ou de série
532310
534982
Numéro de modèle ou de catalogue
SAN30PPEJI
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
Z. TENSION-FREE VAGINAL TAPE (TVT) PACKS
Numéro de lot ou de série
514450
Numéro de modèle ou de catalogue
SMA30TVVI4
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
AA. OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY (OB/GYN) PACKS
Numéro de lot ou de série
521005
525903
Numéro de modèle ou de catalogue
SMA30MASBE
SMA30MISBD
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
AB. ENDOMETRECTOMY PACKS
Numéro de lot ou de série
522113
Numéro de modèle ou de catalogue
SMA30ENVIA
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
AC. DILATION AND CURETTAGE (D AND C) PACKS
Numéro de lot ou de série
531961
533559
535296
Numéro de modèle ou de catalogue
SMA30DCABF
SMA30DCAHG
SMA30DCJGE
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
AD. GENERAL GYNAECOLOGY (GYNE) PACKS
Numéro de lot ou de série
497412
527632
528212
539831
540378
559470
Numéro de modèle ou de catalogue
PB30MJGTD
SMA30GHALC
SMA30MNNTE
SMA30MVCWB
SMA30VLCVH
SMA30VLWOA
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
AE. TRANSOBTURATOR (TOT) PACKS
Numéro de lot ou de série
531945
Numéro de modèle ou de catalogue
SOT30TVCSB
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
AF. LOCAL CYSTOSCOPY (CYSTO) PACKS
Numéro de lot ou de série
501016
520994
527745
556937
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30CYCWC
SOT30CYCWB
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
AG. HARMONIZED MAJOR MINIMALLY INVASIVE SURGERY (MIS) LITHOTOMY PACKS
Numéro de lot ou de série
521730
527341
528433
532292
535620
539886
562236
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30LIBCC
SBA30LIVHJ
SBA30LLCHB
SBA30VLEGG
SMA30LIVHH
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
AH. LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (SIGMOIDECTOMIE SCOPIE) PACKS
Numéro de lot ou de série
556973
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30LLPBO
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
AI. ANAL SURGERY PACKS (ENSEMBLE CHIRURGIE ANALE)
Numéro de lot ou de série
529575
541107
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30RAOTB
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
AJ. LAPAROSCOPIC ANTERIOR RESECTION (RESECTION ANTERIEURE SCOPIE) PACKS
Numéro de lot ou de série
519678
519744
524142
529604
531941
565535
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30ABDLF
SBA30RBLSG
SBA30RBRRC
SBA30REGMH
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
AK. ROBOTIC SURGERY (CHIRURGIE ROBOTIQUE) PACKS
Numéro de lot ou de série
534978
551200
Numéro de modèle ou de catalogue
PG30MCGTE
SBA30RBJGQ
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
AL. PERI GYNECO 3 PACK
Numéro de lot ou de série
522970
Numéro de modèle ou de catalogue
SMA30PGCFC
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS