Rappel de produits de santé

Pressure Monitoring Kit (Sterile) and Vamp Venous Arterial Blood Management Protection System (2019-11-13)

Date de début :
13 novembre 2019
Date d’affichage :
6 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71985



Dernière mise à jour: 2020-01-07

Produits touchés

A. Pressure Monitoring Kit (Sterile)

B. Vamp Venous Arterial Blood Management Protection System

Raison

La présente non-conformité est due à l'incapacité à rincer un transducteur de pression jetable lors de l'amorçage. Si cette défaillance est présente, le clinicien peut obtenir un autre transducteur sans que le montage soit trop retardé. Ce problème survient durant le montage et avant l'utilisation.

Produits touchés

A. Pressure Monitoring Kit (Sterile)

Numéro de lot ou de série

61417781

Numéro de modèle ou de catalogue

PX3X3

Entreprises
Fabricant

Edwards Lifesciences LLC

1 Edwards Way

Irvine

92614

Californie

ÉTATS-UNIS


B. Vamp Venous Arterial Blood Management Protection System

Numéro de lot ou de série

61386324

61498566

61566872

61576997

61785639

Numéro de modèle ou de catalogue

PXVP23X3

Entreprises
Fabricant

Edwards Lifesciences LLC

1 Edwards Way

Irvine

92614

Californie

ÉTATS-UNIS