Pressure Monitoring Kit (Sterile) and Vamp Venous Arterial Blood Management Protection System (2019-11-13)
- Date de début :
- 13 novembre 2019
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71985
Dernière mise à jour: 2020-01-07
Produits touchés
A. Pressure Monitoring Kit (Sterile)
B. Vamp Venous Arterial Blood Management Protection System
Raison
La présente non-conformité est due à l'incapacité à rincer un transducteur de pression jetable lors de l'amorçage. Si cette défaillance est présente, le clinicien peut obtenir un autre transducteur sans que le montage soit trop retardé. Ce problème survient durant le montage et avant l'utilisation.
Produits touchés
A. Pressure Monitoring Kit (Sterile)
Numéro de lot ou de série
61417781
Numéro de modèle ou de catalogue
PX3X3
Entreprises
- Fabricant
-
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
92614
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Vamp Venous Arterial Blood Management Protection System
Numéro de lot ou de série
61386324
61498566
61566872
61576997
61785639
Numéro de modèle ou de catalogue
PXVP23X3
Entreprises
- Fabricant
-
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
92614
Californie
ÉTATS-UNIS