Rappel de produits de santé

Primary PLUM Set, SAPPHIRE Primary Set and SAPPHIRE Epidural Set (2019-07-19)

Date de début :
19 juillet 2019
Date d’affichage :
2 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70613



Dernière mise à jour: 2019-08-02

Produits touchés

A. Primary PLUM Set, Yellow Striped Tubing, Distal Microbore Tubing, Filter, Secure Lock

B. SAPPHIRE Pimary Set

C. SAPPHIRE Epidural Set

Raison

Des cas de fuite de liquide hors des purgeurs d'air sur les filtres en ligne des pompes à perfusion micrométrique Plum et Sapphire ont été signalés à ICU medical.

Produits touchés

A. Primary PLUM Set, Yellow Striped Tubing, Distal Microbore Tubing, Filter, Secure Lock

Numéro de lot ou de série

925155H

Numéro de modèle ou de catalogue

149530489

Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.

600 NORTH FIELD DRIVE

LAKE FOREST

60045

Illinois

ÉTATS-UNIS


B. SAPPHIRE Pimary Set

Numéro de lot ou de série

3843263

3849197

855645H

855935H

865495H

885415H

896135H

896195H

896625H

936605H

Numéro de modèle ou de catalogue

163350455

163620455

163830455

Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.

600 NORTH FIELD DRIVE

LAKE FOREST

60045

Illinois

ÉTATS-UNIS


C. SAPPHIRE Epidural Set

Numéro de lot ou de série

896225H

916845H

925825H

948155H

Numéro de modèle ou de catalogue

163730455

Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.

600 NORTH FIELD DRIVE

LAKE FOREST

60045

Illinois

ÉTATS-UNIS