Rappel de produits de santé

Processeur vidéo de Pentax Medical

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Processeur vidéo de Pentax Medical
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Processeur vidéo de Pentax Medical Sans objet. EPK-i8020c

Problème

Dans certaines conditions, lors de procédures endoscopiques utilisant la combinaison du processeur vidéo EPK-i8020c et de l’endoscope vidéo de la série i20c, l’image observée peut devenir rougeâtre ou sombre. Bien qu’aucun incident grave ne nous ait été signalé, certains utilisateurs ont observé une vaporisation semblable à de la vapeur et noté que la fibre optique à la pointe de l’instrument devient chaude pendant l’utilisation ou après le retrait de l’endoscope du patient, ce qui pourrait présenter un risque pour ces derniers.

Date de début du rappel: le 4 août, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Hoya Corporation
6-10-1 Nishi-Shinjuku, Tokyo, Tokyo-To, Japan, 160-0023
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77816

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous