Le produit de santé non homologué « SeXXX DRIVE » peut poser un risque grave pour la santé

Date de début :

18 août 2010

Date d’affichage :

18 août 2010

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Substance non déclarée, Sécurité des produits

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-110003692

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Question

Santé Canada a découvert que le produit de santé non homologué « SeXXX DRIVE », qui se vend comme complément à base d'herbes pour améliorer la performance sexuelle masculine, contient la substance non déclarée hydroxyhomosildénafil, semblable au médicament d'ordonnance sildénafil, et peut poser un risque grave potentiellement mortel, surtout chez les hommes qui ont des problèmes cardiaques. Les médicaments d'ordonnance doivent être pris sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Qui est touché?

Les Canadiens, surtout les hommes qui ont des problèmes cardiaques, qui ont acheté ou utilisé « SeXXX DRIVE » dans des boutiques érotiques au Canada ou sur Internet à www.lockerroom.net, www.iterotics.com, ou www.fantasyfactory.ca.

Ce que doit faire le consommateur

• Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit et si vous vous inquiétez pour votre santé.
• Lisez l'étiquetage des produits que vous achetez afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. L'étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un code d'identification de huit chiffres (DIN), un code de produit naturel (NPN) ou un code de remède homéopathique (DIN-HM).
• Signalez à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée à ces produits (voir ci-après).

Ce que fait Santé Canada

Lockerroom.net Marketing Inc, AJP Enterprises et Coast to Coast Video Sales vendaient le produit « SeXXX DRIVE » au Canada. Santé Canada prend des mesures pour confirmer que le produit « SeXXX DRIVE » est retiré du marché canadien.

Si ces entreprises continuent à vendre des produits de santé non homologués qui peuvent poser un risque pour la santé et la sécurité des Canadiens, Santé Canada prendre immédiatement les mesures qui s'imposent. Santé Canada n'a reçu aucun rapport d'effet indésirable associé à l'utilisation de « SeXXX DRIVE ».

Santé Canada collabore avec l'Agence des services frontaliers du Canada pour arrêter l'importation au Canada des cargaisons de         « SeXXX DRIVE ».

Contexte

Le sildénafil sert à traiter la dysfonction érectile et doit être pris sous la supervision d'un professionnel de la santé. Les produits homologués contenant du sildénafil sont à proscrire chez les personnes qui prennent des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine) car ils peuvent causer une hypotension potentiellement mortelle.

Les personnes souffrant de problèmes cardiaques sont plus susceptibles de subir des effets secondaires cardiovasculaires, tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie cardiaque. Maux de tête, rougeurs au visage, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Produit touché

• « SeXXX DRIVE »

Renseignements complémentaires

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada en composant le 613-957-2991 ou le 1-866 225 0709 (sans frais).

Les questions des médias au sujet du présent avis doivent être adressées à l'Unité des relations avec les médias (613-957-2983).

Pour signaler un effet indésirable

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :

• Télécopieur : 1-866-678-6789
• Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca
• Internet : MedEffet Canada
• Courrier : Programme Canada Vigilance
  
  Direction des produits de santé commercialisés
  
  Ottawa (Ontario), IA 0701C
  
  K1A 0K9

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