Produits Medihoney® pour plaies et brûlures
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Produits Medihoney® pour plaies et brûlures
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Crème Derma Medihoney® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 597 |
| Tube de miel de Leptospermum MediHoney® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 405 |
| Medihoney® au miel actif de leptospermum | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 795 |
| Medihoney® au miel actif de leptospermum | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 794 |
| Medihoney® au miel actif de leptospermum | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 796 |
| Medihoney® au miel actif de leptospermum | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 793 |
| Medihoney® Barrier Cream | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 800 |
| Crème barrière Medihoney® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 582 |
Problème
Produits stériles :
Au cours d’une enquête, des défectuosités de l’emballage de produits Medihoney® pour plaies et brûlures ont été relevées, ce qui pourrait entraîner une atteinte à l’intégrité de la barrière stérile.
Produits non stériles :
Au cours d’une enquête, Integra LifeSciences a relevé des lacunes dans la maîtrise des procédés de fabrication, au regard des BPF, liées à la production de produits Medihoney®, ce qui pourrait entraîner un emballage inadéquat.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Derma Sciences, Inc.
104 Shorting Road, Toronto, Ontario, Canada, M1S 3S4
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81591
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