Rappel de produits de santé

Produits Salem Sump™

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Produits Salem Sump™
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Sonde en silicone Salem Sump™ avec valve antireflux Tous les lots. 8888266288
Sonde en silicone Salem Sump™ avec valve antireflux Tous les lots. 8888266221
Sonde en silicone Salem Sump™ avec valve antireflux Tous les lots. 8888266247
Sonde en silicone Salem Sump™ avec valve antireflux Tous les lots. 8888266262
Sonde en silicone Salem Sump™ avec valve antireflux Tous les lots. 8888266213
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ avec valve antireflux Tous les lots. 8888266106
Sonde gastrique en silicone Salem Sump™ à double lumière et à ligne radio-opaque Tous les lots. 8888265108
Sonde gastrique en silicone Salem Sump™ à double lumière et à ligne radio-opaque Tous les lots. 8888265140
Sonde gastrique en silicone Salem Sump™ à double lumière et à ligne radio-opaque Tous les lots. 8888265124
Sonde gastrique en silicone Salem Sump™ à double lumière et à ligne radio-opaque Tous les lots. 8888265116
Sonde gastrique en silicone Salem Sump™ à double lumière et à ligne radio-opaque Tous les lots. 8888265132
Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ Tous les lots. 266148
Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ Tous les lots. 8888266122
Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ Tous les lots. 8888266148
Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ Tous les lots. 266122
Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ Tous les lots. 266130
Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ Tous les lots. 8888266130
Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ Tous les lots. 8888266114
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888264929E
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888264960E
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888268060
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 264960
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888264960
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888268086
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 264929
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888264945E
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888264986
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 264986
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888264945
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888268060E
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888264911E
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888264986E
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 264945
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888264911
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888264929
Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ Tous les lots. 8888268086E
Valve antireflux Salem Sump™ Tous les lots. 8888266197
Valve antireflux Salem Sump™ Tous les lots. 266197
Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ avec connexion ENFit™ Tous les lots. 8888266106E
Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ avec connexion ENFit™ Tous les lots. 8888266122E
Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ avec connexion ENFit™ Tous les lots. 8888266130E
Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ avec connexion ENFit™ Tous les lots. 8888266114E
Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ avec connexion ENFit™ Tous les lots. 8888266148E

Problème

Cardinal Health a créé un mode d’emploi électronique pour les produits Salem Sump™ à la suite de signalements de ruptures dans la valve anti-reflux causées par une mauvaise utilisation du dispositif. Des modifications ont été apportées à l’étiquetage afin de sensibiliser les utilisateurs à une utilisation adéquate des valves anti-reflux et de les informer de la nouvelle mise en garde. Les lots visés sont ceux fabriqués après le 1er mai 2019.

Date de début du rappel: le 22 juin, 2024

Cardinal Health publie une mise à jour de l’avis de correction urgente diffusé en juillet 2024 concernant tous les lots des produits Salem SumpMC cités ayant été fabriqués le ou après le 1er août 2020. 

L’objectif de la mise à jour est de fournir des directives supplémentaires sur l’utilisation appropriée de la valve antireflux (ARV).

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Cardinal Health Canada

1000 Tesma Way, Vaughan, Ontario, Canada, L4K 5R8

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-75939

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous